Esè Klinik yo

Objektif: Objektif etid sa a se pou evalye pwofil farmakokinetik ak farmakodinamik (PK-PD) lispro administre pa enjektè jè san zegwi QS-M nan sijè Chinwa.

Konsepsyon ak metòd rechèch la: Yo te fè yon etid randomize, doub avèg, doub simulation, kwaze. Yo te rekrite dizwit volontè ki an sante. Yo te administre Lispro (0.2 inite/kg) avèk yon enjektè jè QS-M san zegwi oswa avèk yon plim konvansyonèl. Yo te fè tès klamp euglisemik pandan sèt èdtan. Yo te rekrite dizwit volontè (nèf gason ak nèf fanm) nan etid sa a. Kritè enklizyon yo te: moun ki pa fimen ki gen laj 18-40 an, ak yon endis mas kòporèl (IMC) 17-24 kg/m2; sijè ki gen tès byochimik, tansyon, ak elektwokadyografi nòmal; sijè ki te siyen konsantman enfòme a. Kritè esklizyon yo te: sijè ki gen alèji ensilin oswa lòt istwa alèjik; sijè ki gen maladi kwonik tankou dyabèt, maladi kadyovaskilè, maladi fwa oswa ren. Yo te eskli tou sijè ki te itilize alkòl. Komite Etik Premye Lopital Afilye Inivèsite Medikal Chongqing lan te apwouve etid la.

Rezilta yo: Yo te obsève yon pi gwo zòn anba koub la (AUC) nan konsantrasyon ensilin ak vitès perfusion glikoz (GIR) pandan premye 20 minit yo apre enjektè lispro a pa enjektè jè a konpare ak plim ensilin lan (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.001 pou AUCGIR,0–20 min; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 pou AUCINS, 0–20 min). Enjeksyon san zegwi te montre yon tan ki pi kout pou rive nan konsantrasyon maksimòm ensilin (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P < 0.001) ak GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 min, P = 0.006). Pa te gen okenn diferans nan ekspozisyon total ensilin ak efè ipoglisemi ant de aparèy yo. Konklizyon: Lispro administre pa yon enjektè QS-M san zegwi lakòz yon ekspozisyon ensilin pi bonè ak pi wo pase plim konvansyonèl yo, epi yon pi gwo efè bese glikoz byen bonè ak yon puisans jeneral menm jan an.